在肿瘤与重大疾病治疗领域，新药与新疗法的进展始终牵动人心。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，中国专家团队携多项原创研究亮相。刚刚！李进教授牵头Ⅲ期研究公布，国产AD所呈现的数据与思路，不仅关乎一种治疗方案的成败，更折射出国内医药创新生态的成长脉络。鱼传观闻将要点整理如下，供专业读者与关心这一议题的朋友参考。
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CRC后线无药可用？这款国产ADC药物或可填补治疗空白
撰文：医学界报道组
2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，中国专家团队携多项原创研究亮相。当地时间5月31日9:24，一项由中国药科大学附属上海高博肿瘤医院李进教授和浙江大学医学院附属第二医院袁瑛教授共同牵头开展的Ⅲ期HORIZON-CRC01研究以口头汇报形式重磅发布。
该研究评估新型HER2靶向抗体偶联药物（ADC）瑞康曲妥珠单抗对比标准治疗（SOC）用于化疗耐药、HER2阳性晚期结直肠癌（CRC）患者的疗效及安全性，为该类难治性患者的后线治疗带来了新的临床选择。其研究结果引发国际同行高度关注。医学界特此整理，以飨读者。
图1：汇报现场
研究设计：规范随机对照
该随机、开放标签、多中心Ⅲ期临床研究纳入130例经标准二线治疗后疾病进展、HER2阳性、且伴有RAS和RAF野生型的晚期CRC患者。基线数据显示，70.8%的患者HER2表达为IHC 3+，57.7%的患者ECOG PS评分为1分。
患者按 2:1 的比例随机分配至瑞康曲妥珠单抗治疗组（n=86）（4.8 mg/kg，第1天，静脉注射，每3周为一个周期）及SOC组（n=44）：患者接受临床现行口服标准治疗，包括TAS-102（35 mg/m²，每日两次，第1-5天和第8-12天）、呋喹替尼（5 mg，每日一次，第1-21天）或瑞戈非尼（160 mg，每日一次，第1-21天），每4周为一个周期
该研究的主要终点为独立评审委员会（IRC）依据RECIST v1.1评估的无进展生存期（PFS），关键次要终点为总生存期（OS）。
图2：研究设计
核心研究结果：PFS获益显著
截至数据截止日期（2025年10月31日），研究的中位随访时间为9.6个月。与SOC组相比，瑞康曲妥珠单抗组经IRC评估的PFS显著延长，两组的中位PFS分别为5.5个月和2.8个月（HR=0.33；95% CI：0.21-0.53；单侧 p<0.0001）。
目前中位OS数据尚不成熟（均未达到，NR），但在瑞康曲妥珠单抗组中已显示出生存获益趋势，相比SOC组，瑞康曲妥珠单抗组患者的死亡风险降低了23%（HR=0.77；95% CI：0.35-1.73）。研究者评估的疗效结果与IRC评估结果一致,两组的PFS结果分别为5.6个月 vs 2.8个月（HR=0.31）。
图3：IRC评估的PFS
图4：研究者评估的PFS
此外，瑞康曲妥珠单抗组IRC评估的客观缓解率（ORR）达40.7%，而SOC组仅为4.5%（率差RD为36.2%，p<0.0001）。瑞康曲妥珠单抗组IRC评估的中位缓解持续时间（DoR）达4.4个月，优于对照组的3.4个月。
图5：肿瘤缓解评估
安全性整体可控，未出现未知安全信号